內容簡介
本書分為理論篇和應用篇。理論篇介紹了群體葯動學藥效學的基本理論,並基於「金標準」軟體NONMEM系統地闡述了群體葯動學和藥效學數據分析的具體過程和方法,包括數據文件的編輯、數據探索性分析、基礎模型的建立、協變數的篩選、模型的優化和評價、模擬應用、常見錯誤及解決方案、數據分析的質量控制等。應用篇的個體化用藥以抗菌藥物萬古黴素、抗凝藥物華法林和抗癲癇藥物丙戊酸為例,詳細闡述了群體葯動學和藥效學模型的建立、優化、評價和臨床應用的完整過程。本書附有豐富的代碼,並介紹了分析計劃書、研究報告和研究論文的撰寫和示例,以及NONMEM的常用輔助工具和供拓展學習的定量藥理學資源網站等。 本書適用於具有經典葯動學知識的高年級本科生、研究生、醫藥院校的教師、科研人員、醫院藥師等,也適用於從事臨床藥理、定量藥理和新葯研發等領域的科研人員及製藥企業、藥品監管部門的工作人員與從事葯動學臨床藥理學等領域的專業人員參考。作者簡介
焦正,博士,主任藥師,博士生導師,上海交通大學附屬胸科醫院藥劑科主任。兼任中國藥理學會定量藥理專委會副主任委員、美國臨床藥理學會和國際定量藥理學會委員。 致力於應用定量藥理學進行精準給葯和藥物研發20餘年。主持或共同主持了國際青少年糖尿病基金會、國家自然科學基金項目和省部級課題十余項。以第一或通訊作者于CLIN PK等SCI雜誌上發表論文40餘篇。研發了用藥輔助決策系統(SmartDose)。目錄
理論篇