醫藥專利新視角-熱點問題與前沿技術 9787513095549 國家知識產權局專利局專利審查協作北京中心

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書名：醫藥專利新視角-熱點問題與前沿技術
ISBN：9787513095549
出版社：知識產權
著編譯者：國家知識產權局專利局專利審查協作北京中心
頁數：324
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1704371
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內容簡介

本書圍繞醫藥領域前沿技術，就創新主體的需求導向、問題導向開展研究，並從如何通過馬庫什通式對原研藥物化合物結構進行撰寫，如何有效利用優先權制度，如何通過晶型、前葯、製劑的方式加強保護，如何在ADC藥物技術賽道布局競爭等方面著手進行分析，採用「比較研究法」「案例研討法」解讀醫藥領域前沿技術相關專利審查、確權、侵權等行政和司法實踐。本書可以為醫藥行業科研工作者、專利管理人員提供啟示和借鑒。

目錄

第1章 馬庫什通式化合物優先權審查實踐
1 1 引言
1 1 1 優先權制度的設立
1 1 2 化學新葯研發與馬庫什權利要求
1 1 3 馬庫什通式化合物優先權的爭議
1 2 主要國家或地區涉及優先權的相關法律規定和實踐
1 2 1 歐洲
1 2 2 美國
1 2 3 日本
1 3 中國關於馬庫什化合物優先權的相關法律規定和實踐
1 3 1 中國相關法律規定和實踐
1 3 2 在後申請「較窄範圍」馬庫什權利要求優先權的判斷
1 3 3 在先申請「公開不充分」的馬庫什權利要求優先權的審查
1 3 4 落入在先申請馬庫什權利要求範圍內的具體化合物優先權的判斷
1 3 5 在後申請增加取代基定義的馬庫什權利要求優先權的判斷
1 3 6 馬庫什權利要求是否為「相同主題」的考量因素
1 3 7 馬庫什權利要求的性質與無效宣告請求階段的修改方式
1 3 8 馬庫什權利要求是否能享有部分優先權的判斷
1 4 焦點問題再思考
1 4 1 對於馬庫什通式化合物性質的思考
1 4 2 對於馬庫什權利要求享有部分優先權的可能性探討
1 4 3 在先申請「公開程度」對馬庫什化合物優先權效力的影響
第2章 藥物晶型專利的審查與保護
2 1 引言
2 1 1 化合物的晶體或晶型
2 1 2 藥物晶型的發現與研究
2 1 3 藥物晶型專利保護的歷史沿革
2 1 4 藥物晶型專利保護的重要意義
2 2 主要國家或地區對於藥物晶型專利保護的現狀
2 2 1 歐洲
2 2 2 美國
2 2 3 中國
2 3 藥物晶型專利保護中的重點問題
2 3 1 關於晶體和晶型的幾個容易混淆的概念
2 3 2 數據記載對藥物晶型專利保護的重要性
2 3 3 藥物晶型的不可預期性對專利保護的影響
2 4 藥物晶型專利保護中的思考和啟示
2 4 1 晶體的確認
2 4 2 技術效果的描述
2 4 3 預料不到的技術效果在創造性判斷中的考量
2 4 4 補交實驗數據的證明力
2 4 5 舉證責任轉移
2 4 6 晶型鑒定機構的選擇與證據的證明力
第3章 前葯發明專利的審查與保護
3 1 引言
3 2 前藥專利的創造性
3 2 1 美國前藥專利創造性判斷標準
3 2 2 歐洲前藥專利創造性判斷標準
3 2 3 中國前藥專利創造性判斷標準
3 3 中國前藥專利的創造性判斷
3 3 1 整體判斷思路
3 3 2 最接近的現有技術的選擇
3 3 3 實際解決的技術問題的確定
3 3 4 技術啟示的判斷
3 3 5 技術效果的考量
3 4 前藥專利的侵權判定
3 4 1 美國前藥專利的等同侵權與體內轉化間接侵權
3 4 2 英國的發明精髓、目的解釋和等同原則
3 4 3 韓國前藥專利的侵權判定原則
3 4 4 中國前藥專利的侵權判定標準
3 5 前藥專利保護相關建議
3 5 1 母葯及前葯的專利布局
3 5 2 實驗數據的記載
3 5 3 前葯創造性意見的抗辯
3 5 4 前葯侵權主張或訴訟應對
第4章 藥物製劑的專利保護策略
4 1 引言
4 1 1 藥物製劑的基本概念和技術發展
4 1 2 藥物製劑專利保護的歷史沿革
4 1 3 藥物製劑專利保護的重要意義
4 2 主要國家或地區對於藥物製劑專利保護的現狀
4 2 1 歐洲
4 2 2 美國
4 3 中國藥物製劑專利保護的法律相關規定和實踐
4 3 1 中國相關法律規定
4 3 2 使用方法限定的新穎性判斷
4 3 3 物理性質限定的創造性判斷
4 3 4 輔料選擇的創造性判斷
4 3 5 藥物新劑型的創造性判斷
4 3 6 處方改進的創造性判斷
4 3 7 工藝優化的創造性判斷
4 3 8 功能或效果限定的不支持判斷
4 4 藥物製劑專利保護中的思考和建議
4 4 1 藥物製劑專利保護策略的考量
4 4 2 藥物製劑專利申請策略的考量
4 4 3 藥物製劑專利創造性抗辯角度的考量
第5章 ADC藥物技術的專利保護策略
5 1 從概念到實踐的蛻變
5 1 1 百年技術變革的概念與發展
5 1 2 技術之路的挑戰與突破
5 1 3 技術進化的卓越成就
5 2 ADC藥物專利全景分析
5 2 1 全球專利申請分析及知名葯企布局
5 2 2 中國專利申請分析及創新主體布局
5 2 3 上市藥物專利保護分析
5 3 ADC藥物專利保護下的競爭挑戰
5 3 1 探索ADC藥物各模塊的可專利性
5 3 2 透視各國審查標準的異同
5 3 3 從審查視角判斷ADC藥物專利保護的關鍵
5 3 4 國內創新主體ADC藥物專利保護策略
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