廠房設施與設備 第2版 (藥品GMP指南) 9787521438192 張愛萍 孫咸澤 國家食品藥品監督管理局藥品認證管

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書名：廠房設施與設備 第2版 (藥品GMP指南)
ISBN：9787521438192
出版社：中國醫藥科技
著編譯者：張愛萍 孫咸澤 國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
叢書名：藥品GMP指南
頁數：xxx
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1509470
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【台灣高等教育出版社簡體書】 廠房設施與設備 第2版 (藥品GMP指南) 787521438192 張愛萍 孫咸澤 國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

內容簡介

「藥品GMP指南」（第2版）由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《廠房設施與設備》分冊內容緊扣《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》及其附錄的要求，結合國內外製藥行業的具體實踐，吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書分為七個部分，新增工藝氣體系統、信息化和計算機化系統、先進位造三個部分，同時對廠房、設備、空調凈化系統和製藥用水系統四個部分進行了修訂。 本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。

目錄

廠房
設備
空調凈化系統
製藥用水系統
工藝氣體系統
信息化和計算機化系統
先進位造
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