內容簡介
《「十四五」醫藥工業發展規劃》中明確要求,應大力提高藥品包裝材料(簡稱藥包材)原材料的質量水平,開發新型包裝系統及給葯裝置。本書共十一章,系統梳理了藥包材行業的發展脈絡;藥包材研發、生產、檢驗檢測等環節中的技術難點;藥包材行業發展的機遇與挑戰,彙集了近年來的行業發展、政策法規和科研成果,展現了我國藥包材製造領域不斷提升的創新意識,正在走向「專特高新」的良性發展軌道。希望本書在幫助技術人員進一步熟悉、掌握藥包材的監管法規、生產工藝、質量體系、檢驗檢測技術的最新動態等方面起到借鑒和指導作用。 本書可供藥包材生產企業、製劑企業、醫藥科研單位及檢驗機構的有關技術人員參考,並可供藥品監督管理人員、高等醫藥院校師生及社會各界人士閱讀,也可作為藥品包裝材料的培訓教材。作者簡介
肖新月,研究員,技術三級,九三學社社員,享受國務院特殊津貼專家。歷任中國食品藥品檢定研究院中藥民族葯檢定所副所長、標準物質和標準化管理中心主任及藥用輔料和包裝材料檢定所所長。為國家藥品監督管理局藥用輔料質量研究與評價重點實驗室副主任、中國藥學會藥用輔料專業委員會主任委員、中國藥學會第二十五屆理事和團體標準與技術規範工作委員會委員;連續四屆任國家藥典委員會委員;為CNAS實驗室評審員和RMP評審、衛健委高級人才職稱評定專家;為全國標準物質計量技術委員會委員、中國食品藥品檢定研究院學術委員會委員等;兼任《藥物分析雜誌》《中國現代中藥》《中國葯事》編委。同時擔任第十二屆和第十三屆全國政協委員(醫衛界)、九三學社中央委員會科普工作委員會委員。 主編或參編《化學藥品對照品圖譜集——紅外、拉曼、紫外光譜》《中華人民共和國藥典中藥材顯微鑒別彩色圖鑑》等專著20餘部。發表核心期刊論文140餘篇,其中以第一作者或通訊作者發表論文60餘篇。目錄
第一章 藥品包裝材料行業的發展與監管